工商時報【杜蕙蓉╱台北愛惟美報導】

台微體(4152)昨(20)日宣布,自行研發的關節炎長效止痛藥物TLC599二期臨床試驗成功達標。總經理葉志鴻表示,未來將在各大國際科學大會發表更詳細的試驗數據,與法規單位討論下一步計畫。

試驗結果TLC599達成主要評估目標及關健次要評估目標;TLC599於12、16、20、及24週的評估指標達成統計上顯著意義,TLC599耐受性良好;沒有與治療相關的嚴重不良事件。

葉志鴻表示,目前市面上缺乏一個能長效抑制關節炎疼痛的治療方案,TLC599二期臨床試驗結果證實其具備著改變未來市場遊戲規則愛惟美的潛力。

TLC599使用台微體獨家BioSeizer長效緩釋技術包裹的地塞米松磷酸鈉藥物,此次試驗不但成功達成試驗的主要評估目標,更完成了多項關健次要評估目標。

澳洲雪梨大學和皇家北岸醫院的風濕病學教授、TLC599試驗主持人-David Hunter博士表示,TLC599一直到為期六個月的評估期結束時還仍然有療效,令人印象深刻!這種持續力是他見過的長效緩釋關節注射型藥物裡最長久的。

據了解,TLC599六個月的持續力,主要競爭對手Flexion的Zilretta的double Zilretta目前藥效為12週,突顯TLC599的療效。

台微體表示,此隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗將愛惟美75位膝關節炎病患分為三個組別,分別於膝關節單次注射12毫克或18毫克的TLC599或安慰劑,針對安全性及治療功效進行為期24週的觀察。
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